医保局发布重磅文件 医械企业这些行为将被列入“黑名单”

　　近日，国家医保局发布《医药价格和招采信用评价的操作规范(2020版)》(下称《操作规范》)，明确将在药品和医用耗材集中采购、平台挂网，并在公立医疗机构和医保定点的非公立医疗机构开展的备案采购中建立医药价格和招采信用评价制度。业内认为，这一制度的建议有利于进一步控制医药回扣以及带金销售。

 

　　通知主要对信用评价制度的原则、信用评价目录清单、落实企业守信承诺、采集记录失信信息、失信行为信用评级、责任分级处置、医药企业信用修复和信用评价制度的信息化建设等多方面进行了明确规定。

 

　　其中，国家医保局制定公布《医药价格和招采失信事项目录清单》并动态调整，列入目录清单的失信事项主要包括在医药购销中给予回扣或其他不正当利益(以下简称“医药商业贿赂”)、涉税违法、实施垄断行为、不正当价格行为、扰乱集中采购秩序、恶意违反合同约定等有悖诚实信用的行为。

 

　　同时指出，医药企业定价、营销、投标、履约过程中实施法律法规禁止、有悖诚信和公平竞争的行为以牟取不正当利益，如在医药购销中给予回扣或其他不正当利益、实施垄断行为、价格和涉税违法、恶意违反合同约定、扰乱集中采购秩序等。

 

　　国家医保局提出实施信用评级，对于失信等级评定为“一般”的医药企业，由省级集中采购机构给予书面提醒告诫；对于失信等级评定为“中等”的医药企业，除提醒告诫外，应在医药企业或相关医药产品的平台信息中标注信用评级结果，并在医疗机构下单采购该企业生产、配送的药品或医用耗材时，自动提示采购对象的失信风险信息。对于失信等级评定为“严重”的医药企业，除提醒告诫、提示风险外，应限制或中止该企业涉案药品或医用耗材挂网、投标或配送资格；对于失信等级评定为“特别严重”的医药企业，除提醒告诫、提示风险外，应限制或中止该企业全部药品和医用耗材挂网、投标或配送资格，限制或中止期限根据医药企业信用修复行为和结果及时调整。

 

　　据此，药企一旦出现失信行为，将面临书面提醒告诫、依托集中采购平台向采购方提示风险信息、限制或中止相关药品或医用耗材挂网、限制或中止采购相关药品或医用耗材、披露失信信息等处置措施，失信行为涉及省份数量达到规定条件的，还将由国家医保局医药价格和招标采购指导中心启动全国联合处置。

 

　　在业内看来，信用评价制度的建立将规范约束医药、医用耗材企业的不合格行为，因为企业一旦触碰底线后果将非常严重，总的来看，对于整个医械行业未来的规范化发展将起到至关重要的作用。